Чистые помещения в фармацевтике



При производстве лекарственных средств решающее значение может иметь любой из трех загрязняющих факторов: микроорганизмы, аэрозольные частицы и химические загрязнения. При проектировании чистых помещений для  фармацевтической промышленности учитывается весь спектр требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644.

Интенсивность освещения, температурный режим, влажность воздуха и воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции должны соответствовать назначению помещения и не оказывать негативного влияния ни на лекарственные препараты в процессе их производства, ни на исправность работы оборудования.

В фармацевтической отрасли часто используются замкнутые системы помещений, с комнатами разной классности чистоты, предназначенные для обеспечения чистоты сред, на разных этапах технологического процесса. 

 На этапе проектирования чистых помещений для фармацевтики, создается такая планировка помещений, которая соответствует последовательности технологических операций при производстве лекарственных препаратов; минимизирует вероятность смешивания компонентов различных лекарственных средств и перекрестного загрязнения на стадии перехода от одной технологической операции к другой. Кроме того, важнейшим показателем технического исполнения чистого помещения является уровень интеллекта системы управления.